Mylotarg 4.5mg được chỉ định để sử dụng cùng với daunorubicin (DNR) và cytarabine (AraC) trong việc điều trị bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML), dương tính với CD33, và chưa từng được điều trị trước đây, ngoại trừ trường hợp bệnh bạch cầu cấp tính cấp tính (APL).
Thông tin thuốc Mylotarg 4.5mg
- Thành phần hoạt chất chính: Gemtuzumab ozogamicin
- Dạng bào chế: bột đông khô pha tiêm
- Quy cách: hộp 1 lọ bột đông khô pha tiêm
- Nhà sản xuất thuốc: Mỹ
Chỉ định, chống chỉ định của thuốc Mylotarg 4.5mg
Chỉ định thuốc
Kết hợp với daunorubicin (DNR) và cytarabine (AraC) để điều trị cho bệnh nhân từ 15 tuổi trở lên mắc bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) dương tính với CD33 chưa được điều trị trước đó, ngoài mức độ tăng bạch cầu tủy bào (APL)
Là đơn trị liệu cho hóa trị liệu tấn công và tiếp tục ở người lớn mắc AML dương tính với CD33 mới được chẩn đoán.
Đơn trị liệu cho bệnh AML dương tính với CD33 tái phát hoặc khó chữa ở người lớn và trẻ em ≥2 tuổi.
FDA đã chỉ định nó là thuốc mồ côi (thuốc đặc trị bệnh hiếm gặp) cho AML.
Chống chỉ định
Quá mẫn với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào trong công thức.
Dược lực học
Gemtuzumab ozogamicin là một liên hợp kháng thể-thuốc (ADC) dương tính với CD33. Gemtuzumab là một kháng thể globulin miễn dịch G loại 4 (IgG4) ở người có khả năng nhận biết đặc biệt CD33 ở người. Phần kháng thể liên kết đặc hiệu với kháng nguyên CD33, một protein bám dính phụ thuộc axit sialic được tìm thấy trên bề mặt tế bào ung thư bạch cầu dòng tủy và các tế bào bình thường chưa trưởng thành của dòng tủy, nhưng không có trên tế bào gốc tạo máu bình thường.
Phân tử nhỏ, N-acetyl gamma calicheamicin, là một sản phẩm tự nhiên gây độc tế bào bán tổng hợp. N-acetyl gamma calicheamicin được liên kết cộng hóa trị với kháng thể thông qua liên kết AcBut (4-(4-acetylphenoxy)butanoic acid).
Các dữ liệu phi lâm sàng đã chỉ ra rằng hoạt động chống ung thư của gemtuzumab ozogamicin liên quan đến việc ADC kết hợp với các tế bào ung thư biểu hiện CD33., sau đó là sự xâm nhập của phức hợp ADC-CD33 và giải phóng N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide nội bào thông qua sự phân cắt thủy phân của AcBut liên kết. Kích hoạt N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide gây ra sự phá vỡ chuỗi DNA kép, sau đó gây ra sự ngừng chu kỳ tế bào và chết tế bào theo chương trình.
Động lực học
Hấp thụ
Gemtuzumab ozogamicin là một dạng liên hợp kháng thể dương tính với CD33 (hP67.6) kết hợp với yếu tố gây độc tế bào N-acetyl-gamma calicheamicin.. AUC dự đoán của hP67.6 trong quá trình điều trị là 25% và Cmax là 24%, trong chế độ dùng thuốc ban đầu là 9 mg/m2, vì PK không tuyến tính. Khi gemtuzumab ozogamicin được dùng ở liều 3 mg/m2 vào các ngày 1, 4 và 7, Cmax của hP67.6 sẽ xảy ra khi kết thúc truyền, được dự đoán là 0,38 mg/L sau liều đầu tiên và tăng lên. đến 0,63 mg/L sau liều thứ ba.
Phân bổ
In vitro, N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide liên kết khoảng 97% với protein huyết tương người.Trong thí nghiệm ống nghiệm, N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide là chất ức chế P-glycoprotein (P-gp). Ở bệnh nhân, tổng thể tích phân bố của kháng thể hP67.6 (bao gồm V1 [10 L] và V2 [15 L]) là khoảng 25 L.
Sự trao đổi chất
Con đường chuyển hóa chính của gemtuzumab ozogamicin được dự đoán là thủy phân để giải phóng N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide.Các thí nghiệm ngoại trại đã xác minh rằng quá trình chuyển hóa rộng rãi của N-acetyl gamma calicheamicin dimethyl hydrazide chủ yếu xảy ra thông qua khử gốc disulphide mà không cần đến enzyme. Hoạt tính (độc tế bào) của các chất chuyển hóa sẽ giảm đáng kể.Trong huyết tương của bệnh nhân, nồng độ calicheamicin không liên hợp thường thấp, và dự đoán Cmax trung bình sau liều thứ ba là 1,5 ng/mL.
Loại bỏ
Độ thanh thải dự đoán (Cl) của hP67.6 khỏi huyết tương là 3 L/giờ ngay sau liều đầu tiên và sau đó là 0,3 L/giờ. Thời gian bán hủy cuối cùng trong huyết tương (t1/2) của hP67.6 là khoảng 160 giờ đối với một bệnh nhân điển hình ở liều khuyến cáo (3 mg/m2) của gemtuzumab.
Cách dùng, liều dùng của thuốc Mylotarg 4.5mg
Liều tham khảo
Liều MYL được đề xuất là 3 mg/m2/liều (tối đa 5 mg mỗi lọ) dùng trong khoảng thời gian 2 giờ vào các ngày 1, 4 và 7, phối hợp với truyền DNR 60 mg/m2/ngày trong 30 phút vào các ngày 1 đến 3 và truyền liên tục AraC 200 mg/m2/ngày vào các ngày 1 đến 7.
Nếu cần phải tấn công lần thứ hai, không nên sử dụng Mylotarg trong quá trình điều trị đợt tấn công thứ hai. DNR và AraC chỉ nên được sử dụng trong chu kỳ cảm ứng thứ hai, với liều khuyến cáo sau: DNR 35 mg/m2/ngày vào Ngày 1 và 2, và AraC 1 g/m2 cứ sau 12 giờ, vào Ngày 1 đến Ngày 3.
Hợp nhất
Đối với những bệnh nhân đạt thuyên giảm hoàn toàn (CR) sau liệu pháp tấn công, được xác định là có ít hơn 5% tế bào đạo ôn trong tủy tế bào bình thường và số lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối (ANC) lớn hơn 1,0 × 10^9 tế bào/L với số lượng tiểu cầu là 100 × 10^9/L trở lên trong máu ngoại vi mà không cần truyền máu, tối đa 2 đợt tăng cường DNR tiêm tĩnh mạch (60 mg/m2 trong 1 ngày [khóa đầu tiên] hoặc 2 ngày [khóa thứ hai]) kết hợp với AraC tiêm tĩnh mạch (1 g/m2 cứ sau 12 giờ, truyền trong 2 giờ từ Ngày 1 đến Ngày 4) cùng với MYLOTARG IV tiêm tĩnh mạch (3 mg/m2/liều trong 2 giờ với liều tối đa 5 mg vào Ngày 1).
Làm gì nếu bạn dùng thuốc quá liều hoặc quên liều Mylotarg 4.5mg
Xử lý quá liều
Đối với trường hợp quá liều gemtuzumab, việc điều trị sẽ bao gồm các biện pháp hỗ trợ tổng quan.
Quên một liều và cách điều trị
Hiện chưa có thông tin cụ thể về việc quên một liều gemtuzumab và cách điều trị trong tình huống này.
Tác dụng phụ của thuốc Mylotarg 4.5mg
Thường xuyên – Mylotarg 4.5mg
Sự nhiễm trùng
Sốt
Giảm bạch cầu
Giảm tiểu cầu
Giảm bạch cầu trung tính
Thiếu máu
Giảm bạch cầu lympho
Tăng lượng đường trong máu
Giảm cảm giác thèm ăn
Hội chứng ly giải khối u
Đau đầu
Tim đập nhanh
Chảy máu
Hạ huyết áp
Tăng huyết áp
Hụt hơi
Buồn nôn
Nôn
Đau bụng
Tiêu chảy
Táo bón
Viêm miệng
Cổ trướng
Rối loạn tiêu hóa
Viêm thực quản
Tăng transaminase
Tăng bilirubin máu
Bệnh gan tắc mạch
Gan to
Vàng da
Chức năng gan bất thường
Tăng GGT
Phát ban
Ban đỏ
Ngứa
Sốt
Phù nề
Mệt mỏi
Ớn lạnh
Suy đa cơ quan
Tăng LDH
Tăng phosphatase kiềm
Ít phổ biến – Mylotarg 4.5mg
Suy gan
Hội chứng Budd-Chiari
Tần số không xác định – Mylotarg 4.5mg
Viêm phổi kẽ
Viêm bàng quang xuất huyết
Những lưu ý và thận trọng khi dùng thuốc Mylotarg 4.5mg
Tên và số lô của sản phẩm cần được ghi rõ khi sử dụng.
Cần theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của nhiễm độc gan hoặc hội chứng tắc nghẽn hình sin (VOD/SOS).
Theo dõi kỹ các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan đến phản ứng phụ của việc truyền gemtuzumab.
Theo dõi sự biến đổi trong công thức máu toàn phần trước mỗi lần sử dụng gemtuzumab. Trong quá trình điều trị, cần theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng, chảy máu hoặc xuất huyết, cũng như các tác dụng khác do ức chế tủy gây ra.
Theo dõi cẩn thận các dấu hiệu và triệu chứng của hội chứng ly giải khối u (TLS) và thực hiện điều trị để ngăn ngừa tình trạng tăng axit uric trong máu.
Phụ nữ có khả năng mang thai hoặc bạn tình của họ nên sử dụng đồng thời ít nhất hai phương pháp tránh thai hiệu quả trong suốt ít nhất 7 tháng (nữ) hoặc 4 tháng (nam) sau khi kết thúc việc sử dụng gemtuzumab.
Lưu ý đối với bà bầu:
Phụ nữ trong độ tuổi sinh đẻ cần tránh việc mang thai trong thời gian sử dụng thuốc.
Dữ liệu về việc sử dụng gemtuzumab ozogamicin ở phụ nữ mang thai rất hạn chế. Các thử nghiệm trên động vật đã cho thấy có nguy cơ về sinh sản.
Không nên sử dụng thuốc khi mang thai trừ khi lợi ích cho người mẹ lớn hơn rủi ro có thể gây ra cho thai nhi. Phụ nữ mang thai, bệnh nhân nam đang dùng gemtuzumab ozogamicin hoặc được xem xét là bạn tình của phụ nữ mang thai cần được cảnh báo về nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.
Lưu ý đối với phụ nữ đang cho con bú:
Hiện chưa có thông tin về sự hiện diện của gemtuzumab ozogamicin hoặc các chất chuyển hóa của nó trong sữa mẹ, ảnh hưởng đến trẻ bú mẹ hoặc sản xuất sữa. Vì nguy cơ xảy ra phản ứng phụ ở trẻ bú mẹ, phụ nữ không nên tiếp tục cho con bú trong thời gian điều trị và ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng.
Thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc:
Thuốc có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc ở mức vừa phải. Bệnh nhân nên được cảnh báo rằng mệt mỏi, chóng mặt và đau đầu có thể xảy ra trong quá trình điều trị bằng thuốc. Hãy cực kỳ thận trọng khi tham gia giao thông hoặc vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
Tương tác với các thuốc khác
Không có nghiên cứu tương tác thuốc trên lâm sàng của gemtuzumab.
Không tương thích thuốc
Chưa có nghiên cứu về khả năng tương thích của gemtuzumab, không nên trộn thuốc với các thuốc khác.
Các sản phẩm tương tự thuốc Mylotarg 4.5mg
- Mylotarg 5mg
Thuốc Mylotarg 4.5mg mua ở đâu uy tín Hà Nội, HCM?
Thuốc Mylotarg 4.5mg mua ở đâu? Nếu bạn vẫn chưa biết mua Thuốc Mylotarg 4.5mg nhập khẩu chính hãng ở đâu uy tín. Chúng tôi xin giới thiệu các địa chỉ mua Thuốc Mylotarg 4.5mg uy tín:
Các địa chỉ (Hiệu thuốc, Nhà thuốc, Công ty Dược) cung cấp Thuốc Mylotarg 4.5mg chính hãng, uy tín.
Địa chỉ:
HỆ THỐNG NHÀ THUỐC AZ CHẤT LƯỢNG CAO TẠI HÀ NỘI, HÒA BÌNH
“Chuyên môn cao – Tận tâm phục vụ – Giá tốt – Đầy đủ thuốc từ A-Z”
Hotline AZ : 0929.620.660
Cơ sở 1: Số 201 Phùng Hưng, P Hữu Nghị, Tp Hòa Bình (Gần chợ Tân Thành).
Cơ sở 2: Ngã Ba Xưa, Xuất Hóa, Lạc Sơn, Hòa Bình (Hiệu thuốc Lê Thị Hải).
Cơ sở 3: Số 7 ngõ 58 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội.
Cơ sở 4: 16 phố Lốc Mới, TT Vụ Bản, Lạc Sơn, Hòa Bình (Cổng Bệnh viện huyện Lạc Sơn).
Cơ sở 5: Chợ Ốc, Đồng Tâm, Thượng Cốc, Lạc Sơn, Hoà Bình.
Cơ sở 6: Phố Bãi Nai, Mông Hoá, Tp Hoà Bình.
Cơ sở 7: Chợ Vó, Tiền Phong, Nhân Nghĩa, Lạc Sơn, Hoà Bình.
Cơ sở 8: Số 8 phố Hữu Nghị, Thị trấn Vụ Bản, Lạc Sơn, Hoà Bình (Ngã Ba Bưu Điện Vụ Bản)
Cơ sở 9: Khu Sào, Thị trấn Bo, Kim Bôi, Hoà Bình.
Email: donhangAZ@gmail.com
Facebook: https://www.facebook.com/NhathuocAZ
Website: https://nhathuocaz.com.vn/
Shopee: https://shp.ee/6zdx64x
#NhathuocAZ, #AZpharmacy, #tuAdenZ, #AZ, #muathuoc_online, #Online, #giatot, #Hieuthuoc, #tiemthuoc
Thuốc Mylotarg 4.5mg giá bao nhiêu?
Thuốc Mylotarg 4.5mg giá bao nhiêu? Thuốc Mylotarg 4.5mg được bán tại các bệnh viện với nhà thuốc do chính sách giá khác nhau. Giá Thuốc Mylotarg 4.5mg có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm.
Để có thể cập nhật được giá Thuốc Mylotarg 4.5mg thời điểm hiện tại vui lòng liên hệ 0978342324 để được cập nhật giá Thuốc chính xác và phù hợp nhất.
Làm thế nào để mua được thuốc nhanh chóng, thuận tiện?
Trước tiên có thể liên hệ số điện thoại 0978342324 (qua Zalo, điện thoại, tin nhắn) và để lại thông tin như cầu, số lượng, địa chỉ tại:
Hotline/Zalo: 0978342324
Hoặc khách hàng có thể đặt mua thuốc trên website: https://thuockedon24h.com/
Bừa để phục vụ nhu cầu mua thuốc ở các tỉnh lẻ cho các bệnh nhân Chúng tôi kê đơn thuốc hiện nay đã phát triển hệ thống vận chuyển chuyển đến các tỉnh thành bạn chỉ cần để lại số điện thoại hoặc đơn hàng chúng tôi sẽ ngay lập tức gửi hàng đến tận tay quý khách hàng đầy đủ và nhanh chóng.
Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc rồi mới thanh toán tiền.
Thuockedon24h – Nhà thuốc Online – Phân phối sản phẩm giá tốt nhất với đầy đủ các sản phẩm thuốc kê theo đơn cam kết sản phẩm giá chính hãng.
Hãy là người đầu tiên nhận xét “Mylotarg 4.5mg thuốc điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính mua ở đâu?”
Sản phẩm tương tự
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.