Thuốc Cetuxim chứa chất hoạt động Cetuximab là một kháng thể tái tổ hợp đơn dòng có liên kết đặc hiệu với vùng ngoại bào của thụ thể tăng trưởng biểu bì ở con người (EGFR). EGFR là một protein biểu hiện dư thừa trong nhiều loại ung thư và việc ức chế EGFR dẫn đến giảm sự phát triển của tế bào ác tính cũng như giảm sản xuất các yếu tố gây lan truyền ung thư khác. Thuốc Cetuxim được chỉ định để điều trị ung thư đầu, cổ và đại trực tràng một mình hoặc kết hợp với các phương pháp điều trị khác.
Những thông tin cơ bản về thuốc Cetuxim
Tên biệt dược: Thuốc Cetuxim.
Danh mục: Thuốc chống ung thư, kháng thể đơn dòng.
Dạng bào chế: Dung dịch tiêm truyền TM 5 mg/ml
Đóng gói: Lọ *20ml
Thuốc cần kê toa: Thuốc bán theo đơn (ETC- ethical drugs, prescription only medicine prescription drugs).
Số đăng ký: Đang cập nhập.
Nhà sản xuất: Beacon Pharmaceuticals Ltd
Nước sản xuất: Bangladesh.
Hạn dùng: xem tên bao hộp, đằng sau chữ Exp. Date)
Thành phần của thuốc Cetuxim:
Hoạt chất chính: Cetuximab INN 100 mg (5 mg/ml).
Chỉ định sử dụng thuốc Cetuxim cho những bệnh nhân nào?
Thuốc Cetuxim được chỉ định cho bệnh nhân Ung thư biểu mô tế bào vảy ở đầu và cổ (SCCHN) thuốc Cetuxim được chỉ định kết hợp với xạ trị để điều trị ban đầu ung thư biểu mô tế bào vảy tiến triển cục bộ hoặc khu vực ở đầu và cổ.
Thuốc Cetuxim được chỉ định kết hợp với liệu pháp dựa trên bạch kim với 5-FU để điều trị bước đầu cho bệnh nhân mắc bệnh tái phát tại chỗ hoặc ung thư biểu mô tế bào vảy di căn ở đầu và cổ. Thuốc Cetuxim, như một tác nhân duy nhất, được chỉ định để điều trị bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy tái phát hoặc di căn ở đầu và cổ mà liệu pháp dựa trên bạch kim trước đó đã thất bại.
Ung thư đại trực tràng loại K-Ras hoang dã, biểu hiện EGFR : Cetuxim được chỉ định để điều trị ung thư đại trực tràng di căn, loại hoang dã K-Ras (EGFR) – biểu hiện, di căn ung thư đại trực tràng (mCRC) được xác định bằng các xét nghiệm được FDA chấp thuận cho việc sử dụng này
Kết hợp với FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin) để điều trị đầu tay
Kết hợp với irinotecan ở những bệnh nhân kháng với hóa trị liệu dựa trên irinotecan
Là một tác nhân duy nhất ở những bệnh nhân đã thất bại với hóa trị liệu dựa trên oxaliplatin và irinotecan hoặc những người không dung nạp với irinotecan.
Dược lực học của thuốc Cetuxim:
Hoạt chất Cetuximab là một kháng thể đơn dòng IgG 1 đặc biệt chống lại thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). EGFR liên quan đến việc kiểm soát sự tồn tại của tế bào, sự tiến triển của chu kỳ tế bào, sự hình thành mạch, sự di chuyển của tế bào và sự xâm lấn i căn của tế bào. Hoạt chất Cetuximab ức chế sự tăng sinh và gây ra quá trình chết của các tế bào khối u ở người biểu hiện EGFR. Hoạt chất Cetuximab ức chế việc sản xuất các yếu tố tạo mạch của các tế bào khối u và ngăn chặn sự di chuyển của tế bào nội mô. Cetuximab ức chế sự biểu hiện của các yếu tố tạo mạch bởi các tế bào khối u và làm giảm sự tân sinh mạch và di căn của khối u. Hoạt chất
Cetuximab liên kết với EGFR với ái lực cao hơn khoảng 5 đến 10 lần so với ái lực của các phối tử nội sinh. Cetuximab ngăn chặn sự liên kết của các phối tử EGFR nội sinh dẫn đến ức chế chức năng của thụ thể. Nó tiếp tục gây ra sự hình thành bên trong của EGFR, có thể dẫn đến sự điều hòa của EGFR. Hoạt chất Cetuximab cũng nhắm mục tiêu các tế bào tạo hiệu ứng miễn dịch gây độc tế bào đối với các tế bào khối u biểu hiện EGFR (độc tế bào qua trung gian tế bào phụ thuộc vào kháng thể, ADCC). Hoạt chất Cetuximab không liên kết với các thụ thể khác thuộc họ HER.
Sản phẩm protein của gen proto-oncogene RAS (sarcoma chuột) là một bộ chuyển đổi tín hiệu xuống trung tâm của EGFR. Trong các khối u, việc kích hoạt RAS bởi EGFR góp phần làm tăng khả năng sinh sản, sống sót và sản xuất các yếu tố tiền tạo mạch qua trung gian EGFR.
RAS là một trong những họ ung thư được kích hoạt thường xuyên nhất trong các bệnh ung thư ở người. Các đột biến của gen RAS tại một số điểm nóng nhất định trên các exon 2, 3 và 4 dẫn đến sự hoạt hóa cấu thành của các protein RAS độc lập với tín hiệu EGFR.
Dược động học của thuốc Cetuxim:
Hấp thu và phân bố:
Khi cetuximab được dùng với liều ban đầu 400 mg/m2 diện tích bề mặt cơ thể, thể tích phân bố trung bình xấp xỉ 2,9 L/m2 (1,5-6,2 L/m2). C max trung bình là 185 ± 55 microgam/mL. Nồng độ cetuximab trong huyết thanh đạt mức ổn định sau ba tuần đơn trị liệu cetuximab.
Chuyển hóa:
Quá trình chuyển hóa các kháng thể đều liên quan đến sự phân hủy sinh học của kháng thể thành các phân tử nhỏ hơn, tức là các peptit nhỏ hoặc axit amin.
Thải trừ:
Độ thanh thải trung bình là 0,022 L/h trên m2 diện tích bề mặt cơ thể. Cetuximab có thời gian bán thải dài với giá trị dao động từ 70 đến 100 giờ ở liều đích.
Hướng dẫn sử dụng thuốc Cetuxim:
Cách dùng:
Thuốc Cetuxim được dùng bằng đường tiêm tĩnh mạch, phải được quản lý dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm trong việc sử dụng các sản phẩm thuốc chống ung thư. Cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình truyền và ít nhất 1 giờ sau khi kết thúc truyền. Phải đảm bảo sự sẵn có của các thiết bị hồi sức.
Trước lần truyền đầu tiên, người bệnh phải được điều trị bằng thuốc kháng histamine và corticosteroid ít nhất 1 giờ trước khi dùng cetuximab. Việc chuẩn bị trước này cũng được khuyến cáo khi truyền tất cả các lần tiếp theo.
Liều thuốc Cetuxim ban đầu nên được truyền chậm và tốc độ truyền không được vượt quá 5 mg/phút.
Thời gian truyền khuyến cáo là 120 phút. Đối với các liều hàng tuần tiếp theo, thời gian truyền được khuyến cáo là 60 phút. Tốc độ truyền không được quá 10 mg/phút.
Liều dùng:
Liều dùng thuôc Cetuxim kết hợp với xạ trị hoặc kết hợp với liệu pháp dựa trên bạch kim với 5-FU :
Liều khởi đầu khuyến cáo là 400 mg/m 2 dùng một tuần trước khi bắt đầu đợt xạ trị hoặc vào ngày bắt đầu điều trị bằng bạch kim với 5-FU dưới dạng truyền tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg /phút). Hoàn thành việc sử dụng thuốc Cetuxim 1 giờ trước khi điều trị bằng bạch kim với 5-FU.
Liều khuyến cáo hàng tuần tiếp theo (tất cả các lần truyền khác) là 250 mg/m2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) trong thời gian xạ trị (6-7 tuần) hoặc cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được khi dùng kết hợp với liệu pháp dựa trên bạch kim với 5-FU. Hoàn thành việc sử dụng Cetuxim 1 giờ trước khi xạ trị hoặc điều trị bằng bạch kim với 5-FU.
Thuốc Cetuxim đơn trị liệu :
Liều khởi đầu khuyến cáo là 400 mg/m 2 truyền tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút).
Liều khuyến cáo hàng tuần tiếp theo (tất cả các lần truyền khác) là 250 mg/m2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được.
Ung thư đại trực tràng:
Xác định tình trạng biểu hiện EGFR bằng các xét nghiệm được FDA chấp thuận trước khi bắt đầu điều trị. Đồng thời xác nhận không có đột biến Ras trước khi bắt đầu điều trị bằng Cetuxim.
Liều khởi đầu khuyến cáo, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với irinotecan hoặc FOLFIRI (irinotecan, 5-fluorouracil, leucovorin), là 400 mg/m 2 được truyền tĩnh mạch trong 120 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút). Hoàn thành việc dùng Cetuxim 1 giờ trước khi dùng FOLFIRI.
Liều khuyến cáo hàng tuần tiếp theo, dưới dạng đơn trị liệu hoặc kết hợp với irinotecan hoặc FOLFIRI, là 250 mg/m 2 truyền trong 60 phút (tốc độ truyền tối đa 10 mg/phút) cho đến khi bệnh tiến triển hoặc độc tính không thể chấp nhận được. Hoàn thành việc dùng Cetuxim 1 giờ trước khi dùng FOLFIRI.
Thuốc dùng trước được khuyến nghị : Thuốc dùng trước với chất đối kháng H1 (ví dụ: 50 mg diphenhydramine) tiêm tĩnh mạch 30–60 phút trước liều đầu tiên; nên dùng thuốc tiền mê cho các liều Cetuxim tiếp theo dựa trên đánh giá lâm sàng và sự hiện diện/mức độ nghiêm trọng của các phản ứng truyền trước đó.
Tương tác thuốc:
Khi sử dụng Thuốc Cetuxim có thể gây tương tác với các loại Tương tác với các thuốc khác:
Kết hợp với hóa trị liệu platinum, tăng khả năng giảm bạch cầu đa nhân trung tính.
Khi kết hợp cetuximab với fluoropyrimidines, xuất hiện thiếu máu cục bộ ở tim bao gồm nhồi máu cơ tim và suy tim sung huyết cũng như hội chứng bàn tay-chân (lòng bàn tay, lòng bàn chân bị đỏ do loạn dưỡng) tăng lên hơn so với khi dùng fluoropyrimidines đơn thuần.
Khi kết hợp cetuximab với capecitabine và oxaliplatin (XELOX), tần suất tiêu chảy nặng có thể tăng lên.
Tăng nguy cơ ngừng tim phổi, đột tử và/hoặc các tác dụng phụ trên da liễu khi kết hợp với xạ trị Nhiễm độc tim nghiêm trọng và tử vong được báo cáo khi sử dụng đồng thời cetuximab, cisplatin và xạ trị.
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Cetuxim có thể gặp những vấn đề gì?
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng Thuốc Cetuxim có thể gặp những vấn đề sau:
Mệt mỏi, đau nhức, nhức đầu, sốt, lú lẫn, lo lắng, mất ngủ, ớn lạnh, rét run, trầm cảm. Phát ban dạng trứng cá, phát ban, khô da, ngứa, thay đổi móng tay, hạ magie máu, đau bụng, táo bón, tiêu chảy, nôn mửa, buồn nôn, sụt cân, suy nhược, đau xương.
- Thông báo với Bác sĩ nếu gặp các phản ứng bất thường sau khi sử dụng thuốc.
Chống chỉ định:
Thuốc Cetuxim không được phép sử dụng trong bất kỳ trường hợp nào cho những trường hợp dưới đây:
Người mẫn cảm với Thuốc Cetuxim hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Chống chỉ định khi kết hợp cetuximab với hóa trị liệu có oxaliplatin cho người bệnh ung thư đại trực tràng di căn RAS đột biến (mCRC) hoặc chưa rõ tình trạng RAS mCRC.
Trước khi bắt đầu điều trị phối hợp, phải xem xét các chống chỉ định đối với các tác nhân hóa trị liệu hoặc xạ trị được sử dụng đồng thời.
Lưu ý khi sử dụng thuốc Cetuxim:
Bệnh nhân trong quá trình sử dụng thuốc Cetuxim cần lưu ý những điều sau:
Có các phản ứng nghiêm trọng liên quan đến truyền dịch. Bao gồm cả phản ứng phản vệ, thường có thể xảy ra, có thể dẫn đến tử vong. Các triệu chứng có thể xảy ra trong lần truyền đầu tiên và trong vài giờ sau đó hoặc với những lần truyền tiếp theo.
Rối loạn hô hấp, các phản ứng trên da (phản ứng trên da có thể trở nên nghiêm trọng, đặc biệt là khi kết hợp với hóa trị liệu). Nguy cơ nhiễm trùng thứ phát (chủ yếu do vi khuẩn) tăng lên và các trường hợp hội chứng vảy da do tụ cầu, viêm mô mềm hoại tử và nhiễm trùng huyết, có thể dẫn đến tử vong. Các phản ứng trên da rất phổ biến và có thể phải ngừng điều trị.
Rối loạn điện giải
Nồng độ magie huyết thanh thường giảm và dẫn đến hạ kali máu nghiêm trọng. Hạ kali máu có thể hồi phục sau khi ngừng cetuximab. Ngoài ra, hạ kali máu có thể do tiêu chảy.
Hạ canxi máu cũng có thể xảy ra, đặc biệt là khi kết hợp với hóa trị liệu platinum. Nên xác định nồng độ điện giải trong huyết thanh trước và định kỳ trong thời gian điều trị bằng cetuximab. Người bệnh nên bổ sung chất điện giải thích hợp.
Giảm bạch cầu đa nhân trung tính và biến chứng nhiễm trùng có liên quan .
Cetuximab nên được sử dụng thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử viêm giác mạc, viêm loét giác mạc hoặc khô mắt nghiêm trọng.
Nếu bệnh nhân có các dấu hiệu và triệu chứng gợi ý viêm giác mạc như cấp tính hoặc nặng hơn: Viêm mắt, chảy nước mắt, nhạy cảm với ánh sáng, nhìn mờ, đau mắt và/hoặc mắt đỏ cần được chuyển ngay đến bác sĩ chuyên khoa mắt.
Sử dụng kết hợp cetuximab với xạ trị và cisplatin có thể làm tăng tỷ lệ mắc bệnh viêm niêm mạc độ 3 và 4, phát ban dạng mụn trứng cá, biến cố tim và rối loạn điện giải so với xạ trị và chỉ dùng cisplatin.
Sử dụng cho phụ nữ có thai :
Nghiên cứu trên động vật cho thấy tác dụng phụ đối với thai nhi (gây quái thai hoặc hủy phôi hoặc tác dụng phụ khác) và không có nghiên cứu có kiểm soát trên phụ nữ hoặc không có nghiên cứu trên phụ nữ và động vật. Thuốc Cetuxim chưa có nghiên cứu đầy đủ xếp loại C. Thuốc không dùng cho phụ nữ có thai trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ. Tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc.
Sử dụng cho phụ nữ cho con bú:
Không biết liệu Cetuxim có được tiết vào sữa mẹ hay không. Kháng thể IgG, chẳng hạn như Cetuxim, có thể được bài tiết qua sữa mẹ. Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do Cetuxim có khả năng gây ra các phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ, nên quyết định nên ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ. Nếu việc cho con bú bị gián đoạn, dựa trên thời gian bán thải trung bình của Cetuxim, không nên tiếp tục cho con bú sớm hơn 60 ngày sau liều Cetuxim cuối cùng. Thuốc không dùng đối với phụ nữ cho con bú trừ khi lợi ích vượt trội nguy cơ .Tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc.
Sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc?
Thận trọng khi lái xe hoặc điều khiển máy móc nặng khi dùng thuốc này. Tham khảo ý kiến bác sỹ trước khi dùng thuốc.
Quá liều và cách xử trí::
Nếu xẩy ra qúa liều cần phải báo ngay cho Bác sĩ, hoặc thấy các biểu hiện bất thường cần tới bệnh viện để được điểu trị kịp thời.
Điều kiện bảo quản thuốc Cetuximnhư thế nào?
Bảo quản thuốc Cetuxim ở nơi khô ráo, tránh ánh sáng mặt trời chiếu trực tiếp và nhiệt, nơi ẩm thấp.
Bảo quản các lọ trong tủ lạnh ở nhiệt độ từ 2° đến 8° C.
Để xa tầm tay trẻ em.
Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.
Sản phẩm tương tự Cetuxim:
- Thuốc Erbitux.
Thuốc Cetuxim có giá bao nhiêu?
Thuốc Cetuxim giá bao nhiêu? Thuốc Cetuxim được bán tại các bệnh viện với nhà thuốc do chính sách giá khác nhau. Giá thuốc có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm.
Để có thể cập nhật được giá Thuốc Cetuxim thời điểm hiện tại vui lòng liên hệ 0978342324 để được cập nhật giá Thuốc chính xác và phù hợp nhất.
Thuốc Cetuxim mua ở đâu uy tín Hà Nội, HCM?
Thuốc Cetuxim mua ở đâu? Nếu bạn vẫn chưa biết mua Thuốc Cetuxim nhập khẩu chính hãng ở đâu uy tín. Chúng tôi xin giới thiệu các địa chỉ mua thuốc uy tín:
Các địa chỉ (Hiệu thuốc, Nhà thuốc, Công ty Dược) cung cấp Thuốc Cetuxim chính hãng, uy tín.
Địa chỉ:
– Cơ sở 1: Số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
– Cơ sở 2: Chung Cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP Hồ Chí Minh
– Cơ sở 3: Nguyễn Sinh Sắc, Liên Chiểu, TP Đà Nẵng.
Làm thế nào để mua được thuốc nhanh chóng, thuận tiện?
Trước tiên có thể liên hệ số điện thoại 0978 342 324 (qua Zalo, điện thoại, tin nhắn) và để lại thông tin như cầu, số lượng, địa chỉ tại:
Hotline/Zalo: 0978 342 324
Hoặc khách hàng có thể đặt mua thuốc trên website: https://thuockedon24h.com/
Bừa để phục vụ nhu cầu mua thuốc ở các tỉnh lẻ cho các bệnh nhân Chúng tôi kê đơn thuốc hiện nay đã phát triển hệ thống vận chuyển chuyển đến các tỉnh thành bạn chỉ cần để lại số điện thoại hoặc đơn hàng chúng tôi sẽ ngay lập tức gửi hàng đến tận tay quý khách hàng đầy đủ và nhanh chóng.
Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc rồi mới thanh toán tiền.
Nguồn:https://nhathuocaz.com.vn/
Thuockedon24h – Nhà thuốc Online – Phân phối sản phẩm giá tốt nhất với đầy đủ các sản phẩm thuốc kê theo đơn cam kết sản phẩm giá chính hãng
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.