Thuốc Rubraca 250 mg – Thuốc chứa Rucaparib, hoạt chất chống ung thư ức chế poly(adenosine diphosphate [ADP]-ribose) polymerase (PARP).
Thông tin cơ bản về thuốc Rubraca 250 mg bao gồm:
► Thành phần chính: Rucaparib.
► Dạng bào chế thuốc: Thuốc dùng đường uống.
► Quy cách đóng gói: 1 lọ.
Công dụng của thuốc Rubraca 250 mg đến bệnh nhân như thế nào?
Bệnh ung thư buồng trứng
Được sử dụng như một liệu pháp tác nhân đơn lẻ để điều trị duy trì cho người lớn bị tái phát biểu mô buồng trứng, ống dẫn trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đáp ứng một phần hoặc hoàn toàn với hóa trị liệu dựa trên bạch kim(được FDA chỉ định là thuốc mồ côi cho mục đích sử dụng này).
Được sử dụng như một liệu pháp tác nhân đơn lẻ để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư biểumô ông dẫn trứng, buồng trứng hoặc ung thư phúc mạc nguyên phát đã được điều trị trước đó bằng 2 phác đồ hóa trị hoặc BRCA. Cần có xét nghiệm chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận để xác nhận tình trạng dương tính với BRCA trước khi bắt đầu điều trị.
Ung thư tuyến tiền liệt
Được sử dụng như một liệu pháp đơn tác nhân để điều trị cho người lớn mắc bệnh ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn đột biến BRCA hoặc soma đã được điều trị trước đó bằng liệu pháp hướng thụ thể androgen và hóa trị liệu dựa trên taxane.Phê duyệt nhanh dựa trên tỷ lệ phản hồi khách quan và thời lượng phản hồi.Việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong các nghiên cứu xác nhận.Cần có xét nghiệm chẩn đoán đồng hành được FDA chấp thuận để xác nhận tình trạng đột biến BRCA trước khi bắt đầu điều trị.
Hướng dẫn sử dụng của thuốc Rubraca 250 mg:
Cách dùng:
Dùng đường uống hai lần mỗi ngày mà không liên quan đến bữa ăn.
Nếu một liều bị bỏ lỡ hoặc nôn mửa, nên dùng liều tiếp theo vào thời gian đã định.Không thay thế liều nôn.
Điều trị nhanh chóng các triệu chứng buồn nôn thường xảy ra trong chu kỳ đầu tiên của liệu pháp ức chế PARP, thường không có liệu pháp chống nôn hoặc giảm liều.
Một bữa ăn nhẹ hoặc bữa ăn nhẹ trước mỗi liều thuốc ức chế PARP có thể làm giảm buồn nôn.
Nếu buồn nôn/nôn dai dẳng, sụt cân >5% và/hoặc giảm hiệu suất hoạt động xảy ra mà không có nguyên nhân khác (ví dụ tắc ruột), ASCO khuyến cáo tạm thời ngừng điều trị sau đó giảm liều.
Liều dùng:
Có sẵn dưới dạng rucaparib camsylate; liều lượng thể hiện dưới dạng rucaparib.
Bệnh ung thư buồng trứng:
Điều trị duy trì ung thư buồng trứng tái phát: 600 mg (hai viên 300 mg) hai lần mỗi ngày.Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận.
Ung thư buồng trứng đột biến BRCA tiên tiến đã được điều trị trước đó: 600 mg (hai viên 300 mg) hai lần mỗi ngày.Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không chấp nhận.
Ung thư tuyến tiền liệt:
600 mg (hai viên 300 mg) hai lần mỗi ngày.Tiếp tục điều trị cho đến khi bệnh tiến triển hoặc xuất hiện độc tính không thể chấp nhận được.
Sử dụng với một chất tương tự hormone giải phóng gonadotropin (GnRH) ở những bệnh nhân trước đây chưa trải qua phẫu thuật cắt bỏ tinh hoàn hai bên.
Điều chỉnh liều lượng:
Nếu phản ứng bất lợi xảy ra, xem xét ngừng điều trị hoặc giảm liều lượng.
Nếu cần giảm liều, giảm liều xuống 500 mg hai lần mỗi ngày.
Nếu cần giảm liều từ 500 mg hai lần mỗi ngày, giảm liều xuống 400 mg hai lần mỗi ngày.
Nếu cần giảm thêm, giảm liều xuống 300 mg hai lần mỗi ngày.
Suy gan:
Suy gan nhẹ (nồng độ bilirubin toàn phần không vượt quá ULN với nồng độ AST vượt quá ULN hoặc nồng độ bilirubin toàn phần vượt quá ULN, nhưng không > 1,5 lần ULN, với bất kỳ nồng độ AST nào): Không cần điều chỉnh liều ban đầu.
Suy gan trung bình hoặc nặng (tổng nồng độ bilirubin > 1,5 lần ULN): Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể vào thời điểm này.
suy thận:
Suy thận nhẹ hoặc trung bình (Cl cr 30–89 mL/phút): Không cần điều chỉnh liều ban đầu.
Suy thận nặng (Cl cr <30 mL/phút) hoặc lọc máu: Không có khuyến cáo về liều lượng cụ thể vào thời điểm này.
Bảo quản thuốc rubraca 250 mg :
Bảo quản nơi khô thoáng,tránh ánh nắng trực tiếp, sử dụng xong đậy kín nắp, để xa tầm tay trẻ em.
Chống chỉ định:
Chống chỉ định với bệnh nhân dị ứng với bất kì thành phần nào của thuốc.
Tác dụng phụ của thuốc Rubraca 250 mg:
Ung thư buồng trứng (≥20%): Buồn nôn, mệt mỏi/suy nhược, nôn, thiếu máu, loạn vị giác, tăng AST/ALT, táo bón, chán ăn, tiêu chảy, giảm tiểu cầu, giảm bạch cầu trung tính, viêm miệng, viêm mũi họng/nhiễm trùng đường hô hấp trên, phát ban, đau bụng/chướng bụng và khó thở.
Ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn (≥20%): Mệt mỏi/suy nhược, buồn nôn, thiếu máu, tăng AST/ALT, chán ăn, phát ban, táo bón, giảm tiểu cầu, nôn mửa và tiêu chảy.
Cảnh báo khi dùng thuốc Rubraca 250 mg:
Bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML)/Hội chứng loạn sản tủy (MDS):
MDS và AML hiếm khi được báo cáo ở những bệnh nhân dùng rucaparib; một số trường hợp đã gây tử vong.Tất cả các bệnh nhân mắc MDS/AML đã được hóa trị liệu trước đó với các chất có chứa bạch kim và/hoặc các chất chống ung thư gây tổn hại DNA khác.Thời gian điều trị bằng rucaparib ở những bệnh nhân phát triển MDS/AML dao động từ 1–53 tháng.MDS/AML không được quan sát thấy ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt kháng thiến di căn bất kể đột biến HRD.
Theo dõi CBC lúc ban đầu và hàng tháng sau đó.Trì hoãn việc bắt đầu dùng rucaparib cho đến khi độc tính huyết học do hóa trị liệu trước đó gây ra giảm xuống mức 1 hoặc thấp hơn.
Nếu xảy ra độc tính huyết học kéo dài (> 4 tuần), hãy ngừng điều trị hoặc dùng với liều lượng giảm và theo dõi số lượng CBC hàng tuần cho đến khi phục hồi đến độ 1 hoặc thấp hơn.Nếu độc tính về huyết học vẫn tồn tại trong hơn 4 tuần sau khi điều chỉnh liều lượng hoặc nếu nghi ngờ MDS/AML, hãy chuyển bệnh nhân đến bác sĩ huyết học để đánh giá thêm, bao gồm phân tích tủy xương và xét nghiệm tế bào học của mẫu máu.Nếu MDS/AML được xác nhận, hãy ngừng rucaparib.
Tỷ lệ mắc bệnh và tử vong của thai nhi/sơ sinh:
Có thể gây hại cho thai nhi dựa trên cơ chế hoạt động và các phát hiện trên động vật; nhiễm độc phôi đã được chứng minh ở động vật.
Xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu điều trị bằng rucaparib.Phụ nữ có khả năng sinh sản nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng rucaparib và trong 6 tháng sau khi ngừng thuốc.Nam giới có bạn tình là nữ hoặc bạn tình đang mang thai nên sử dụng các biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi dùng rucaparib và trong 3 tháng sau khi ngừng dùng thuốc.Nam giới nên được khuyên không nên hiến tinh trùng trong khi dùng rucaparib và trong 3 tháng sau khi ngừng thuốc.Nếu được sử dụng trong khi mang thai hoặc bệnh nhân có thai, có thể gây nguy hiểm cho thai nhi và nguy cơ sảy thai.
Phụ nữ đang mang thai và cho con bú:
Có thể gây hại cho thai nhi.
Xác minh tình trạng mang thai trước khi bắt đầu điều trị bằng rucaparib.
Không biết liệu rucaparib có phân bố vào sữa hay không.Ngừng cho con bú trong khi điều trị và trong 2 tuần sau khi ngừng thuốc.
Sử dụng cho trẻ em:
An toàn và hiệu quả không được thành lập.
Người lớn tuổi:
Không có sự khác biệt tổng thể về độ an toàn so với bệnh nhân trẻ tuổi, nhưng không thể loại trừ khả năng nhạy cảm tăng lên.
Suy gan
Trong các phân tích dược động học dân số, dược động học không bị thay đổi do suy gan nhẹ; điều chỉnh liều lượng ban đầu không cần thiết ở những bệnh nhân như vậy.
Dữ liệu hạn chế ở bệnh nhân suy gan trung bình và không có dữ liệu ở bệnh nhân suy gan nặng.
Suy thận
Phơi nhiễm toàn thân không bị thay đổi đáng kể do suy thận nhẹ hoặc trung bình; điều chỉnh liều lượng ban đầu không cần thiết ở những bệnh nhân như vậy.
Không được nghiên cứu ở những bệnh nhân suy thận nặng hoặc ở những người được lọc máu.
Tương tác với thuốc Rubraca 250 mg:
Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và ở mức độ thấp hơn bởi các isoenzyme CYP 1A2 và 3A4.
Chất ức chế có thể đảo ngược của các isoenzyme CYP 1A2, 2C19, 2C9 và 3A và ở mức độ thấp hơn là các isoenzyme CYP 2C8 và 2D6 và UGT1A1. Ở nồng độ phù hợp về mặt lâm sàng, gây cảm ứng CYP1A2 và điều hòa giảm các isoenzyme CYP 2B6 và 3A4.
Chất ức chế P-glycoprotein (P-gp), protein kháng ung thư vú (BCRP), polypeptide vận chuyển anion hữu cơ (OATP) 1B1, OATP1B3, chất vận chuyển anion hữu cơ (OAT) 1, OAT3, ép đùn hợp chất độc hại và đa lượng (MATE) 1, MATE2K, chất vận chuyển cation hữu cơ (OCT) 1, OCT2 và protein kháng đa thuốc (MRP) 4.Không ức chế MRP2, MRP3 hoặc bơm xuất muối mật (BSEP).
Chất nền của P-gp và BCRP, nhưng không phải là chất nền của OAT1, OAT3, OCT2, OATP1B1 hoặc OATP1B3.
Thuốc được chuyển hóa bởi các enzym của microsom thể gan
Cơ chất của CYP1A2, 3A, 2C9 hoặc 2C19: Có thể tăng phơi nhiễm toàn thân với thuốc cơ chất và có thể gây độc.Điều chỉnh liều lượng của thuốc cơ chất CYP1A2, 3A, 2C9 và 2C19, nếu có chỉ định lâm sàng.
Thông tin thành phần
Dược lực học:
Rucaparib đã được chứng minh được có khả năng làm giảm sự phát triển của khối u trong các mô hình xenograft của chuột về ung thư ở người có hoặc không có thiếu sót trong BRCA. Hiệu quả của nhiều liều rucaparib trong khoảng thời gian QTc được đánh giá trong một nghiên cứu đơn nhãn mở ở 56 bệnh nhân có khối u rắn được phép sử dụng liều rucaparib liên tục từ 40 mg mỗi ngày một lần (0,03 lần liều khuyến cáo) mg hai lần mỗi ngày (gấp 1,4 lần liều khuyến cáo đã được phê duyệt). Mức tăng QTcF trung bình từ đường cơ sở (khoảng tin cậy 90% [CI]) trong dược động học ước tính 95% Cmax (3019 ng / mL) ở trạng thái ổn định 600 mg rucaparib hai lần/ngày là 14,9 msec (11,1-18,7 ms) ].
Dược động học:
Hấp thụ:
Sinh khả dụng:
Dược động học là tuyến tính, không phụ thuộc vào thời gian và liều lượng tỷ lệ thuận trong khoảng liều lượng 240–840 mg hai lần mỗi ngày; tích lũy toàn thân trung bình là 3,5 đến 6,2 lần sau khi dùng lặp lại.
Thời gian trung bình để đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương là 1,9 giờ sau khi uống.
Sinh khả dụng tuyệt đối đường uống trung bình là 36%.
Đồ ăn:
Dùng cùng với bữa ăn nhiều chất béo làm giảm tỷ lệ và tăng vừa phải mức độ hấp thu; thời gian đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương chậm hơn 2,5 giờ, nồng độ đỉnh trong huyết tương và AUC tăng lần lượt là 20 và 38%.
Suy gan nhẹ không ảnh hưởng đến dược động học của rucaparib.
Suy thận nhẹ (Cl cr 60–89 mL/phút) hoặc trung bình (Cl cr 30–59 mL/phút) tăng AUC tương ứng khoảng 15 hoặc 32%.
Ảnh hưởng của suy thận nặng, lọc máu và suy gan từ trung bình đến nặng đối với dược động học của rucaparib chưa được thiết lập.
Tuổi tác, trọng lượng cơ thể, giới tính và chủng tộc không ảnh hưởng đến việc tiếp xúc với rucaparib.
Đa hình di truyền của CYP2D6 (nghĩa là chất chuyển hóa kém, trung bình hoặc cực nhanh) hoặc CYP1A2 (tức là chất gây cảm ứng mạnh) không ảnh hưởng đáng kể đến việc tiếp xúc với rucaparib.
Phân bổ:
Mức độ
Không biết liệu rucaparib có phân phối vào sữa hay không.
Liên kết protein huyết tương
70%.
Loại bỏ:
Được chuyển hóa chủ yếu bởi CYP2D6 và ở mức độ thấp hơn bởi các isoenzyme CYP 1A2 và 3A4.
Quá trình oxy hóa, N -demethylation, N -methylation, và glucuronidation là những con đường trao đổi chất chính.
Thuốc không biến đổi chiếm 64% hoạt tính phóng xạ trong huyết tương.
Loại bỏ trong phân (94,9% liều thu hồi) và nước tiểu (44,9%).
Chu kỳ bán rã:
Thời gian bán hủy của thiết bị đầu cuối: 25,9 giờ.
Thuốc Rubraca 250 mg có giá bao nhiêu?
Thuốc Rubraca 250 mg giá bao nhiêu? Thuốc Rubraca 250 mg được bán tại các bệnh viện với nhà thuốc do chính sách giá khác nhau. Giá thuốc có thể biến động tùy thuộc vào từng thời điểm.
Để có thể cập nhật được giá Thuốc Rubraca 250 mg thời điểm hiện tại vui lòng liên hệ 0978342324 để được cập nhật giá Thuốc chính xác và phù hợp nhất.
Thuốc Rubraca 250 mg mua ở đâu uy tín Hà Nội, HCM?
Thuốc Rubraca 250 mg mua ở đâu? Nếu bạn vẫn chưa biết mua Thuốc Rubraca 250 mg nhập khẩu chính hãng ở đâu uy tín. Chúng tôi xin giới thiệu các địa chỉ mua thuốc uy tín:
Các địa chỉ (Hiệu thuốc, Nhà thuốc, Công ty Dược) cung cấp Thuốc Rubraca 250 mg chính hãng, uy tín.
Địa chỉ:
– Cơ sở 1: Số 85 Vũ Trọng Phụng, Thanh Xuân Trung, Thanh Xuân, Hà Nội
– Cơ sở 2: Chung Cư Bình Thới, Phường 8, Quận 11, TP Hồ Chí Minh
– Cơ sở 3: Nguyễn Sinh Sắc, Liên Chiểu, TP Đà Nẵng.
Làm thế nào để mua được thuốc nhanh chóng, thuận tiện?
Trước tiên có thể liên hệ số điện thoại 0978 342 324 (qua Zalo, điện thoại, tin nhắn) và để lại thông tin như cầu, số lượng, địa chỉ tại:
Hotline/Zalo: 0978 342 324
Hoặc khách hàng có thể đặt mua thuốc trên website: https://thuockedon24h.com/
Bừa để phục vụ nhu cầu mua thuốc ở các tỉnh lẻ cho các bệnh nhân Chúng tôi kê đơn thuốc hiện nay đã phát triển hệ thống vận chuyển chuyển đến các tỉnh thành bạn chỉ cần để lại số điện thoại hoặc đơn hàng chúng tôi sẽ ngay lập tức gửi hàng đến tận tay quý khách hàng đầy đủ và nhanh chóng.
Chúng tôi có chính sách vận chuyển thuốc toàn quốc, khách hàng nhận thuốc, kiểm tra thuốc rồi mới thanh toán tiền.
Nguồn:https://nhathuocaz.com.vn/
Thuockedon24h – Nhà thuốc Online – Phân phối sản phẩm giá tốt nhất với đầy đủ các sản phẩm thuốc kê theo đơn cam kết sản phẩm giá chính hãng
Đánh giá
Chưa có đánh giá nào.