Lubiprostone và mức độ an toàn để điều trị các triệu chứng IBS-C

Bài viết sau đây chúng ta cùng tìm hiểu về Táo bón vô căn mãn tính (CC) và hội chứng ruột kích thích (IBS) với chứng táo bón chiếm ưu thế (IBS-C) là những tình trạng phổ biến ở Bắc Mỹ và thường khó điều trị hiệu quả. Tỷ lệ hiện mắc IBS là khoảng 11%, trong đó, IBS-C chiếm từ 22% đến 35%. Lubiprostone là một trong hai chất kích hoạt kênh clorua đã được phê duyệt để điều trị IBS-C.

1. Lubiprostone là gì?

Lubiprostone là một chất tương tự prostaglandin E1 tác dụng cục bộ có ái lực cao với các kênh clorua loại 2 nằm trong màng đỉnh của tế bào biểu mô ruột. Việc kích hoạt các thụ thể này làm tăng bài tiết và nhu động ruột. Các nghiên cứu trên động vật đã gợi ý rằng, lubiprostone có thể khôi phục chức năng hàng rào ở những người bị tăng tính thấm ruột. Lubiprostone được FDA Hoa Kỳ chấp thuận để điều trị IBS-C cho phụ nữ trưởng thành với liều 8 μg hai lần mỗi ngày.

2. Bằng chứng qua các nghiên cứu

Lubiprostone đã được đánh giá trong 3 nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng và một bài tổng quan / phân tích tổng hợp có hệ thống chất lượng cao. Sau đó, lubiprostone được phát hiện có hiệu quả hơn giả dược đối với các triệu chứng IBS-C tổng thể. Dữ liệu mạnh mẽ nhất được đưa vào phân tích đó bắt nguồn từ 2 nghiên cứu giai đoạn III được thiết kế giống hệt nhau bao gồm 1.171 bệnh nhân đáp ứng tiêu chuẩn Rome II cho IBS-C, những người này được ngẫu nhiên nhận 8 μg lubiprostone hoặc giả dược hai lần mỗi ngày cùng với bữa ăn trong 12 tuần.

Hiệu quả đã được ghi nhận ở 17,9% số người dùng lubiprostone so với 10,1% ở những người dùng giả dược. Sự khác biệt giữa các nhóm không đạt được ý nghĩa thống kê cho đến tháng thứ 2 nhưng được duy trì trong suốt tháng 3. Các phân tích thứ cấp trong các nghiên cứu ở giai đoạn III này cũng xác định những cải thiện đáng kể về đau bụng / khó chịu, chướng bụng, căng thẳng, tần suất và độ đặc phân.

Lubiprostone là một chất được sử dụng để điều trị hội chứng ruột kích thích

3. Mức độ an toàn và khả năng dung nạp

Về mức độ an toàn và khả năng dung nạp, tiêu chảy (6% –14%) và buồn nôn (8% –19%) là những biến cố được báo cáo thường xuyên nhất (trung bình 11% cho cả hai tác dụng phụ). Trong một phân tích gần đây về buồn nôn trên tất cả các nghiên cứu IBS-C, tỷ lệ chung của buồn nôn cấp cứu trong điều trị trong nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng cao hơn đáng kể ở những bệnh nhân dùng lubiprostone so với giả dược (tương ứng là 10,9% so với 6,4%). Tỷ lệ ngừng thuốc nói chung là thấp (1,2%) và tương đương với giả dược (0,7%). Cảm giác buồn nôn có thể được giảm thiểu bằng cách tiêu thụ đồng thời cùng thức ăn.

Chey và cộng sự đã xác định tính an toàn lâu dài, khả năng dung nạp và sự xuất hiện của các tác dụng ngoại ý ở 522 đối tượng, chủ yếu là phụ nữ (93%) mắc IBS-C được dùng lubiprostone 8 μg, hai lần mỗi ngày trong 36 tuần. Không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc được quan sát thấy. Trong suốt thời gian nghiên cứu, không có thay đổi đáng kể nào được ghi nhận. 21 trong số 522 đối tượng (4%) ngừng lubiprostone do tác dụng phụ. 41 đối tượng (7,9%) đã giảm liều do các tác dụng phụ, 4 trong số đó cuối cùng đồng loạt ngừng thuốc. Tỷ lệ chung của các tác dụng phụ liên quan đến điều trị là 25,4%. Tiêu chảy (11,0%), buồn nôn (11,0%) và chướng bụng (5,8%) là những tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến lubiprostone.

Trong số các đối tượng bị tiêu chảy, hầu hết ở mức độ nhẹ đến trung bình và dẫn đến 6 (1,2%) đối tượng ngừng sử dụng thuốc. Tương tự, 3 (0,6%) đối tượng ngừng lubiprostone do buồn nôn. Dựa trên những kết quả này, các tác giả kết luận rằng, đối với những đối tượng bị IBS-C, lubiprostone 8 μg hai lần một ngày là an toàn và dung nạp tốt trong 13 tháng sử dụng.

Khó thở đã được báo cáo trong một vài nghiên cứu, với tỷ lệ hiện mắc là 0,4%. Mặc dù hiếm gặp, tác dụng phụ này thường xảy ra trong vòng một giờ sau khi dùng liều đầu tiên, kéo dài không quá vài giờ và thường tái phát khi sử dụng tiếp. Tuy vậy, khó thở thường tự khỏi và không được coi là tác dụng phụ nghiêm trọng.

4. Kết luận

Lubiprostone được coi là an toàn khi sử dụng hội chứng ruột kích thích ở phụ nữ trên 18 tuổi

Lubiprostone với liều 8 μg BID hiện đã được FDA chấp thuận để điều trị cho phụ nữ từ 18 tuổi trở lên bằng IBS-C. Một số nghiên cứu đã xác nhận hiệu quả của nó và việc sử dụng nó liên tục có liên quan đến việc cải thiện các triệu chứng. Phần lớn đối tượng trong tất cả các nghiên cứu là nữ giới. Dựa trên các nghiên cứu dài hạn, lubiprostone an toàn và thường được dung nạp tốt và không liên quan đến bất kỳ biến cố đe dọa tính mạng nào. Phụ nữ mang thai hoặc những người dự định mang thai không nên dùng lubiprostone. Tính an toàn của thuốc đã được đánh giá trong thời gian lên đến 13 tháng và hiện tại, không có giới hạn về thời gian điều trị, tuy nhiên, chỉ định nên thường xuyên được đánh giá lại. Các tác dụng phụ thường gặp nhất là buồn nôn, tiêu chảy, đầy bụng và chóng mặt. Tóm lại, Lubiprostone hiện là một lựa chọn điều trị tuyệt vời cho IBS-C.

Thông tin cần tư vấn liên hệ 0978342324 hoặc truy cập thuockedon24h.com để được hỗ trợ.